高壓蒸汽滅菌驗(yàn)證的應(yīng)用與發(fā)展
高壓蒸汽滅菌驗(yàn)證在行業(yè)中的應(yīng)用:
計(jì)量系統(tǒng)、醫(yī)院醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病防疫中心、檢疫機(jī)構(gòu)、化工行業(yè)、制藥行業(yè)、食品行業(yè)、制造熱力滅菌設(shè)備廠等對(duì)高壓滅菌鍋的驗(yàn)證,確認(rèn)滅菌效果!
熱力滅菌校準(zhǔn)方法的發(fā)展:
物理化學(xué)驗(yàn)證法:曾經(jīng)普遍使用BD紙和生物試劑來檢測滅菌效果,通過顏色變化給出檢測結(jié)果,更多的是要依賴操作人員的經(jīng)驗(yàn),實(shí)際上,顏色的變化無法準(zhǔn)確給出滅菌過程中蒸汽壓力滅菌器內(nèi)所達(dá)到的溫度和所持續(xù)的時(shí)間這兩個(gè)最具說服力的數(shù)據(jù)。依賴操作人員的經(jīng)驗(yàn)來進(jìn)行判斷,早已無法滿足GMP的要求。
記錄驗(yàn)證法:最近幾年盡快的電子檢測方法是溫度壓力數(shù)據(jù)記錄高科技的驗(yàn)證方法,事項(xiàng)對(duì)滅菌鍋里的溫度、壓力變化過程,提供檢測檢驗(yàn)真實(shí)可靠,為檢測高壓滅菌鍋提供了一種在滅菌過程后進(jìn)行溫度壓力曲線分析的驗(yàn)證手段。事后了解滅菌鍋滅菌過程的儀器,是先進(jìn)設(shè)備儀器,在整個(gè)滅菌過程是未指定,最后以讀取值來判斷是否合格。
全過程實(shí)時(shí)驗(yàn)證法:隨著各類滅菌消毒設(shè)備的普及,要求相應(yīng)的檢測、驗(yàn)證手段也不斷完善。全過程實(shí)時(shí)壓力溫度驗(yàn)證系統(tǒng)的運(yùn)用,可以檢測滅菌過程中所有環(huán)節(jié)中溫度壓力參數(shù)。驗(yàn)證過程實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)傳輸可為操作人員提供直觀數(shù)據(jù)依據(jù),可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)滅菌過程中的問題以確保設(shè)備高效正常運(yùn)行
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